Лекарство Libtayo

Libtayo (cemiplimab) – это антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти-1 (PD-1), показанное для лечения пациентов с:

• Метастатическая кожная плоскоклеточная карцинома (CSCC) или местно развитая CSCC, которые не являются кандидатами на терапевтическую операцию или лечебное облучение. 
• Расширенная базальноклеточная карцинома (ККР), ранее обработанная ингибитором пути ежа (ГИГ) или для которой ГИГ не подходит.
• Углубленный немелкоклеточный рак легких (NSCLC), опухоли которого имеют высокую экспрессию PD-L1 (доля опухоли ≥ 50%). Пациенты должны иметь метастатические или локально продвинутые опухоли, которые не являются кандидатами на хирургическую резекцию или окончательную химиотерапию, и опухоли не должны иметь аберраций ЭГФР, АЛК или РОС1.

Как работает Libtayo (cemiplimab)?

Libtayo (cemiplimab) – это полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на рецептор иммунного чекпойнта PD-1 (белок запрограммированной клеточной смерти-1), белок, обнаруженный на иммунных клетках организма и некоторых раковых клетках. В результате ингибирования пути PD-1 может быть реактивирована сигнализация Т-клеточного рецептора и восстановлена противоопухолевая активность. Блокируя этот клеточный путь, препарат может помочь иммунной системе организма бороться с раковыми клетками.

Привязка лигандов ПД-1 ПД-Л1 и ПД-Л2 к рецептору ПД-1, найденному на Т-клетках, ингибирует пролиферацию Т-клеток и продукцию цитокинов. В некоторых опухолях происходит препрегуляция лигандов ПД-1, и сигнализация по этому пути может способствовать ингибированию активного Т-клеточного иммунного наблюдения за опухолями.

Как принимается Libtayo (cemiplimab)?

Рекомендуемая доза: 350 мг, каждые 3 недели, внутривенное введение более 30 минут.

Может потребоваться корректировка дозы в зависимости от симптомов и испытываемых побочных эффектов.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Libtayo (cemiplimab)?

Раннее выявление и лечение необходимы для обеспечения безопасного использования антител, блокирующих PD-1. Следите за симптомами и признаками иммуноопосредованных побочных реакций. Оценивайте клинико-химические показатели, включая функцию печени и щитовидной железы, на исходном уровне и периодически во время лечения. Отмените или полностью прекратите прием Libtayo (cemiplimab) и назначьте кортикостероиды в зависимости от тяжести реакции. 

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:

• иммуноопосредованный пневмонит,
• иммуноопосредованный колит,
• иммуноопосредованный гепатит,
• иммуноопосредованные эндокринопатии,
• инфузионные реакции.

К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся:

• Усталость.
• Сыпь.
• Диарея.

Используется в конкретных популяциях

Libtayo (cemiplimab) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность работы с педиатрическими пациентами не установлена.